Нивелин лекарство

Нивелин лекарство

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нивалин ®

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания препарата Нивалин ®

  • травматические повреждения нервной системы;
  • детский церебральный паралич;
  • заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
  • невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
  • синдром Гийена-Барре;
  • идиопатический парез лицевого нерва;
  • миопатия;
  • ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

  • в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
  • для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

  • в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

  • интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

  • для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A80 Острый полиомиелит
A84 Клещевой вирусный энцефалит
F98.0 Энурез неорганической природы
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G51 Поражения лицевого нерва
G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
G61 Воспалительная полиневропатия
G61.0 Синдром Гийена-Барре
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G80 Церебральный паралич
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
M54.1 Радикулопатия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T40.2 Отравление другими опиоидами (кодеином, морфином)
T44 Отравление препаратами, действующими преимущественно на вегетативную нервную систему
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Возраст Суточная доза
1-2 года0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра — 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра — 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин ® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко — кишечная колика.

Со стороны ЦНС: часто — усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко — бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

Прочие: повышенное потоотделение; редко — ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма;
  • брадикардия;
  • AV-блокада;
  • стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • эпилепсия;
  • гиперкинезы;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав:

Содержание в одной ампуле:

Активное вещество: (количество в 1 мл)

Описание:

прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Ингибитор холинэстеразы обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную миорелаксантами недеполяризуещего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика.
Галантамин быстро всасывается после подкожного введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально.

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально, равна 1,20 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Время выведения 5 ч.

Период полураспределения галантамина — 10 мин. — более длительный в сравнении с временем полураспределения неостигмина метилсульфата и пиридостигмина бромида (0,54 — 3,5 мин и соответственно 5,0 — 6,6 мин). Период полувыведения также более продолжителен, что указывает на то, что галантамин является препаратом с “мягким”, но стабильным действием. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется путем деметилирования (5 — 6 %). Метаболиты галантамина -эпигалантамин и галантаминон, обнаруживаются в плазме и моче.

Галантамин выводится в основном посредством гломерулярной фильтрации. Почечный клиренс галантамина составляет 1,40 мл/мин на кг. Не конъюгируется в печени и его билиарная экскреция слабо выражена — 0,2±0,1 % за 24 часа. Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) выводятся с мочой в 89 % после подкожного введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

  • заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии);
  • состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
  • церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича);
  • нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия);

Анестезиология и хирургия

  • для снятия действия недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов и при лечении послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.
  • для ионофореза при неврологических поражениях периферической нервной системы, ночном недержании мочи.
  • при отравлении антихолинергическими препаратами.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
— Бронхиальная астма.
— Выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада.
— Артериальная гипертензия.
— Эпилепсия.
— Гиперкинезы, тяжелая печеночная недостаточность,-механическая кишечная непроходимость.
— Тяжелая почечная недостаточность, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.
— Детский возраст до 1 года, беременность и период лактации.

С осторожностью: почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе, оперативные вмешательства с применением общей анестезии (наркоза).

Когда лечение ингибиторами холинэстеразы, включительно галантамином, связано со снижением массы тела, необходимо следить за массой тела пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата во время беременности противопоказано.
Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Нивалина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно. Доза и продолжительность лечения Нивалином обязательно устанавливаются лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.

Неврология
Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.

Взрослые
Обычно Нивалин раствор для инъекций назначают в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг.
Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза — 20 мг.

Дети
Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Применяется подкожно в следующих суточных дозах:
Дети от 1 до 2 лет: 0,25 — 1 мг (0,02 — 0,08 мг/кг)
У детей старше 3 лет Нивалин раствор для инъекций применяется в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;
от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;
от 9 до 11 лет: 1-10 мг;
от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;
старше 15 лет: 1,25-15 мг.

Анестезиология, хирургия и токсикология
В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится внутривенно в дозе 10-20 мг в день.
При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день.

Дети
Дозы устанавливаются врачом, и применяются согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Вводится внутривенно в следующих дозах:
Дети от 1 года до 2 лет: 0,25 — 1 мг (0,03 — 0,08 мг/кг)
У детей старше 3-летнего возраста Нивалин раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 — 0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет: 0,5 — 5 мг;
от 6 до 8 лет: 0,75 — 7,5 мг;
от 9 до 11 лет: 1-10 мг;
от 12 до 15 лет: 1,25 — 12,5 мг;
старше 15 лет и взрослые: 1,25-15 мг.

Физиотерапия
При ионофорезе — от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.

Побочное действие

  • гиперчувствительность к галантамину
  • выраженные никотиновые или мускариновых (в более низкой степени) эффекты, характерные для фармакологического класса
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АВ-блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессоница;
  • со стороны органов зрения: сужение зрачков, увеличение слезной секреции;
  • Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: тахипноэ, бронхоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, повышенное слюноотделение, усиление кишечной перистальтики, боли в животе;
  • со стороны иммунной системы: зуд, высыпания, крапивница, ринит. В единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания.
  • При усиленных парасимпатикомиметических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2-3 дня и после этого продолжить более низкими дозами.
  • Прочие: потеря аппетита, потеря массы тела, повышенное потение, мышечные спазмы;

Передозировка

Симптомы при передозировке Нивалином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома.
Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечнососудистой систем.
В качестве антидота можно применять атропин в дозе 0,5-1 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нивалин является слабым антаганистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Между Нивалином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодит), недеполяризирующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинина и прокаинамида возможен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний и др.)

Циметидин может повышать биодоступность галантамина.

В метаболизме галантамина принимают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют изофермент CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют изофермент CYP3A4. Таким образом, они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

Особые указания

Лечение надо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 ч после введения препарата. Во время лечения недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств.
В период лечения Нивалином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, так как применение препарата может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла I гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампулы — цветная точка/кольцо.
10 ампул в блистер из ПВХ.
1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.
10 блистеров в коробку из картона с инструкцией по применению (для стационара).

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Производитель

АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство АО “СОФАРМА” в Москве

109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нивалин
  • Срок годности препарата Нивалин
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Ингибитор холинэстеразы [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A80.9 Острый полиомиелит неуточненный
  • B91 Последствия полиомиелита
  • F00.9 Деменция при болезни Альцгеймера неуточненная (G30.9+)
  • G30 Болезнь Альцгеймера
  • G70.0 Myasthenia gravis [тяжелая миастения]
  • G71.0 Мышечная дистрофия
  • G72.9 Миопатия неуточненная
  • G80 Детский церебральный паралич
  • M54.1 Радикулопатия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
галантамина гидробромид 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 4/50 мг; крахмал пшеничный — 4/10 мг; тальк — 2/2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; кальция гидрофосфата дигидрат (в таблетках 5 мг) — 24 мг; МКЦ (тип 101) — 40/27 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Принимать во время еды, запивая водой.

Суточная доза для взрослых составляет 10–40 мг в 2–4 приема.

При Myasthenia gravis суточная доза разделяется на 3 приема.

При болезни Альцгеймера лечение рекомендуется начинать с приема таблеток по 5 мг 2 раза в сутки. В течении 4 нед суточную дозу постепенно можно повысить до 20 мг — по 1 табл. по 10 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать.

Пациенты с умеренно выраженным нарушением функции печени и почек. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, утром, в течение не менее 1 нед , после чего дозу увеличивают до 5 мг 2 раза в сутки и принимают в течение 4 нед .

Общая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Лечение полиомиелита, детского церебрального паралича у детей с 9 лет. С 9 до 11 лет суточная доза — 5–15 мг, в 2–3 приема; с 12 до 15 лет суточная доза — 5–20 мг, в 2–4 приема.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 10 шт. или 1 или 3 блистера по 20 шт.

Таблетки, 10 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 10 шт; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нивалин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нивалин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Зачем берут анализ мочи
Ссылка на основную публикацию
Нефроуролитиаз симптомы
Мочекаменная болезнь у собак (МКБ) — довольно распространенный недуг. По статистике, от нее страдают почти 18% животных. Чем грозит это...
Неумывакин лечение грибка ногтей на ногах
В народной медицине, многие методы которой официально признаются специалистами, давно известен способ, как лечить грибок ногтей по Неумывакину. Согласно методике...
Неуробекс инструкция по применению цена отзывы аналоги
Лекарства в других городах Актау Актобе Алматы Атырау Караганда Кокшетау Костанай Кызылорда Нур-Султан Петропавловск Семей Талдыкорган Тараз Темиртау Туркестан Уральск...
Нехватка биотина
Содержание материала Продукты содержащие витамин h (биотин) Семечки подсолнуха670 мкг Крыжовник500 мкг Клюква100 мкг Печень говяжья98 мкг Говяжьи почки88 мкг...
Adblock detector